$1,4 милијарде долара финансирања! Компанија звезда у области интерфејса мозак-рачунар завршила серију D

Недавно је америчка компанија за нeуротехнологије Синхрон објавила завршетак серије D финансирања у вредности од 200 милиона долара (око 1,4 милијарде јуана). Водећи учесник у овој рунди била је Double Point Ventures, са учешћем неколико познатих институција укључујући ARCH Ventures, Khosla Ventures и Bezos Expeditions.

Ово представља једну од највећих појединачних финансирања до сада у области интерфејса између мозга и рачунара (BCI). Компанија је навела да ће средстава бити искоришћена за убрзање комерцијализације свог кључног производа, система Стентрод™, укључујући подношење захтева регулаторним телима, изградњу капацитета за производњу и развој следеће генерације висококанальных мозгових интерфејса. Ове вести су привукле значајну пажњу глобалне заједнице произвођача медицинских уређаја.

Дуже време технологија BCI је углавном остала у домену научних истраживања и неурорехабилитације. Синхрон тренутно води прелазак у „имплантирабилну, скалабилну и клинички оствариву“ фазу, чиме означава уласак области у стварни индустријски циклус.

Profil kompanije

Основана 2016. године и седиште у Њујорку, Синхрон је једна од првих компанија за медицинске уређаје на свету која се потпуно фокусира на ендосудоваскуларни приступ BCI-ју.

За разлику од традиционалних БЦИ-ја којима је потребна краниотомија за имплантацију електрода, систем компаније Синхрон приступа церебралним крвним судовима преко катетера који се убацује кроз југуларну вену. Ово омогућава да се низ електрода постави уз зид крвног суда у близини моторичког кортекса, омогућавајући записивање и пренос невралних сигнала.

Ова иновативна метода без краниотомије пружа значајне предности у погледу безбедности, приступачности и скалабилности, чинећи је „практичним путем за клиничку транслацију БЦИ-ја“. Оснивач и директор компаније, др Том Оксли, специјалиста за невроинтервенције, дуго је посвећен декодирању мозачних сигнала и транслацији технологија нервних импланата. Његов водећи принцип је: „Направите да интерфејси између мозга и рачунара буду имплантибилни као што је стент, а не отвореном операцијом на мозгу.“

До данас, Синхрон је успешно имплантирао свој уређај код више пацијената у Сједињеним Државама и Аустралији. Учесници су били у могућности да контролишу рачунаре и паметне уређаје користећи сигнале свог мозга како би обављали свакодневне задатке попут слања текст порука, куповине на мрежи и прегледања веба.

Производ и стратешки напредак

(1) Преглед производа | Систем Стентрод™

Кључни производ компаније Синхрон, Стентрод, је први ендосудоваскуларни BCI систем на свету дизајниран за имплантацију код људи. Комплетан систем се састоји од три главна компонента:

• Низ електрода Стентрод: Направљен од флексибилног нитинола, уноси се помоћу катетера кроз јужну вену и проширује се наслоњавајући на зид крвног суда у близини моторичког кортекса мозга како би ухватио неуралне сигнале.

• КомортиКомм™ модул за комуникацију: Имплантиран под кожу у грудном кошу, бежично се повезује са низом електрода и служи за појачавање сигнала и спољашњу трансмисију података.

• Систем за декодирање БрејнОС™: Користи алгоритме вештачке интелигенције за анализу обрасца мозачних сигнала у реалном времену и превођење у команде контроле, омогућавајући корисницима да управљају рачунарима, мобилним уређајима или протезама помоћу „мишљења“.

Његове кључне техничке карактеристике укључују:

• Без отворене операције на мозгу: Ендоваскуларни приступ значајно смањује хируршке ризике и време опоравка, омогућавајући извођење процедура у просторији интервенционе радиологије.

• Dugoročna stabilnost: Електроде се интегришу са ендотелним слојем крвне посуде, стварајући стабилно спојно место за хронично бележење сигнала.

• Силна компатибилност: Показао је директну комуникацију са iOS системима, подржавајући рад уређаја као што су iPad-и.

• Двосмерна комуникација у реалном времену: Поседује могућности како бележења сигнала тако и стимулације, постављајући темељ за будуће примене неуромодулације.

Досад, Stentrode је добио ознаку „уређај прескочног ефекта“ од америчке Управе за храну и лекове (FDA) и тренутно се тестира у клиничким студијама у фази ране феазбилити студије (EFS).

(2) Пут комерцијализације и стратешки фокус

Синкرون је навео да ће ова рунда финансирања бити усмерена првенствено на три области:

• Убрзање комерцијалне регистрације: Напредак вишесредишњих клиничких студија и подношења захтева код FDA-е у САД и европским тржиштима, са циљем првог излажења на тржиште до 2026. године.

• Изградња система масовне производње: Проширење капацитета за производњу у Њујорку и Аустралији како би се прешло са производње усмерене истраживању на производњу која се може проширити.

• Развој производа следеће генерације: Истраживање и развој „висококаналних“ мозачких интерфејсних система ради побољшања пропусности сигнала и резолуције, као и проширење примене на више невролошких поремећаја.

Дугорочна стратегија компаније Синкرون је проширење технологије од „контроле покрета“ на ширу „невролошку интервенцију“, што би потенцијално могло обухватити стања попут афазије, когнитивних оштећења након удара и болести моторних неурона (ALS).

Закључак

Finansiranje u iznosu od 200 miliona dolara za Synchron nije samo događaj u vezi sa kapitalom; on označava prekretnicu za industriju BCI-a, prelazak iz faze validacije tehnologije u fazu komercijalne validacije.

U poređenju sa ciklusom „demonstracije u laboratoriji — uzbuđenje oko koncepta — kliničko istraživanje“ koji su različite BCI kompanije imale tokom poslednjih deset godina, model kompanije Synchron više odgovara praktičnoj logici medicinskih uređaja: mora biti definabilan za regulatore, koristan za lekare i pouzdan za pacijente.

Njegova značajnost je trostruka:

Прво, putanja je replikabilna. Endovaskularni pristup znatno smanjuje kliničku barijeru ulaska za BCI-je, premeštajući „dekodiranje nervnih signala“ iz laboratorijskog stola u operacionu salu.

Drugo, primene se proširuju. Od uređaja pod kontrolom misli za paralizovane pacijente do neuromodulacije, kognitivne rehabilitacije i tretmana poremećaja raspoloženja, kliničke granice BCI tehnologije se ponovo definišu.

Treće, ekosistem se transformiše. Интерфејси између мозга и рачунара више нису само иновација, већ потпуно функционалан индустријски ланац који обухвата материјалну науку, алгоритме за обраду сигнала, клиничку невронауку и производњу уређаја.

У наредној години, клинички подаци компаније Синхрон, напредак у регулаторном процесу и проширење производње биће кључни показатељи за праћење развоја глобалне индустрије неуралних интерфејса.

Док се „интерфејси између мозга и рачунара“ померају са експеримената ка стандардизованим производима, они представљају не само алате за читање активности мозга, већ и следећу дефинисану терапеутску платформу у оквиру медицинских уређаја.