finanțare de 1,4 miliarde USD! Compania Star pentru Interfața Creier-Calculator Încheie Turul Seriei D

Recent, compania americană de neurotehnologie Synchron a anunțat finalizarea unui tur de finanțare de serie D în valoare de 200 de milioane de dolari (aproximativ 1,4 miliarde de yuan chinezești). Acest tur a fost condus de Double Point Ventures, cu participarea mai multor instituții renumite, inclusiv ARCH Ventures, Khosla Ventures și Bezos Expeditions.

Aceasta reprezintă una dintre cele mai mari finanțări individuale din domeniul Interfeței Creier-Calculator (BCI) până în prezent. Compania a declarat că fondurile vor fi utilizate pentru a accelera comercializarea produsului său principal, sistemul Stentrode™, inclusiv pentru depunerea documentelor de reglementare, construirea capacității de producție și dezvoltarea interfețelor cerebrale avansate de generație următoare cu număr mare de canale. Această veste a atras o atenție semnificativă din partea comunității globale a dispozitivelor medicale.

De mult timp, tehnologia BCI a rămas în principal în domeniul cercetării științifice și al neuroreabilitării. Synchron deschide acum calea către o etapă „implantabilă, scalabilă și clinic viabilă”, marcând intrarea domeniului într-un ciclu substanțial de industrializare.

Profilul companiei

Fondată în 2016 și sediul în New York, Synchron este una dintre primele companii globale de dispozitive medicale care se concentrează exclusiv pe o abordare endovasculară a BCI.

Spre deosebire de BCIs tradiționale, care necesită craniotomie pentru implantarea electrozilor, sistemul Synchron accesează vasculatura cerebrală printr-un cateter introdus prin vena jugulară. Acest lucru permite plasarea matricei de electrozi pe peretele vasului sanguin în apropierea cortexului motor, permițând înregistrarea și transmisia semnalelor neurale.

Această abordare inovatoare fără craniotomie oferă avantaje semnificative în ceea ce privește siguranța, accesibilitatea și scalabilitatea, poziționând-o ca o „cale practică pentru traducerea clinică a IEC”. Fondatorul și CEO-ul companiei, Dr. Tom Oxley, specialist în neurointervenții, este dedicat de mult timp decodificării semnalelor cerebrale și traducerii tehnologiilor de implant neural. Principiul său conducător este: „Să facem interfețele creier-calculator implantabile precum un stent, nu prin chirurgie deschisă a creierului”.

Până în prezent, Synchron a reușit să implanteze dispozitivul său la mai mulți pacienți din Statele Unite și Australia. Participanții au fost capabili să controleze calculatoare și dispozitive inteligente folosind semnalele cerebrale pentru a efectua sarcini zilnice precum trimiterea de mesaje text, cumpărături online și navigarea pe internet.

Produs și evoluție strategică

(1) Prezentare generală a produsului | Sistemul Stentrode™

Produsul principal al Synchron, Stentrode, este primul sistem BCI endovascular din lume conceput pentru implantare umană. Întregul sistem constă în trei componente principale:

• Matricea de Electrozi Stentrode: Realizată din nitinol flexibil, este introdusă prin cateter prin vena jugulară și se extinde pe peretele unui vas sanguin din apropierea cortexului motor al creierului pentru a capta semnalele neurale.

• Modulul de Comunicare CortiComm™: Implantat subcutanat în piept, se conectează fără fir la matricea de electrozi, având rolul de a amplifica semnalele și de a transmite datele în exterior.

• Sistemul de Decodare BrainOS™: Utilizează algoritmi de inteligență artificială pentru a analiza în timp real modelele de semnale cerebrale și a le transforma în comenzi de control, permițând utilizatorilor să opereze calculatoare, dispozitive mobile sau proteze prin „gândire”.

Principalele caracteristici tehnice includ:

• Fără intervenție chirurgicală deschisă la nivelul creierului: Abordarea endovasculară reduce semnificativ riscurile chirurgicale și timpul de recuperare, permițând efectuarea procedurilor într-o sală de radiologie de intervenție.

• Stabilitate pe termen lung: Electrozii se integrează cu îmbrăcămintea endotelială a vasului sanguin, formând o interfață stabilă pentru înregistrarea cronică a semnalelor.

• Compatibilitate puternică: A demonstrat comunicare directă cu sistemele iOS, susținând funcționarea dispozitivelor precum iPad-urile.

• Comunicare bidirecțională în timp real: Deține atât capacități de înregistrare a semnalelor, cât și de stimulare, punând bazele pentru aplicații viitoare de neuromodulare.

Până în prezent, Stentrode a primit designația „Dispozitiv de tip Breakthrough” de la FDA din SUA și este în prezent supus unor studii clinice în faza de Studiu de Fezabilitate Inițială (EFS).

(2) Calea de comercializare și focusul strategic

Synchron a indicat că această rundă de finanțare se va concentra în principal pe trei domenii:

• Accelerarea înregistrării comerciale: Promovarea studiilor clinice multicentrice și a depunerii documentelor la FDA în piețele americane și europene, vizând accesul inițial pe piață până în 2026.

• Construirea sistemelor de producție de masă: Extinderea facilităților de producție atât în New York, cât și în Australia pentru a trece de la o producție orientată pe cercetare la o fabricație la scară largă.

• Dezvoltarea Produselor de Următoarea Generație: Cercetarea și dezvoltarea sistemelor de interfață cerebrală de tip „High-channel” pentru a îmbunătăți lățimea de bandă și rezoluția semnalului, extinzând aplicațiile la un număr mai mare de afecțiuni neurologice.

Strategia pe termen lung a Synchron urmărește să extindă tehnologia de la „controlul motor” la o „intervenție neurologică” mai amplă, acoperind potențial afecțiuni precum afazia, deteriorarea cognitivă post-accident vascular și boala neuronului motor (ALS).

Concluzie

Runda de finanțare de 200 de milioane de dolari a Synchron nu este doar un eveniment de capital; reprezintă o tranziție landmark pentru industria BCI, de la faza de validare a tehnologiei către faza de validare comercială.

Privit în contextul ciclului «demonstrații de laborator — entuziasm exagerat legat de concept — explorare clinică» observat la diverse companii BCI în ultimul deceniu, modelul Synchron se aliniază mai strâns cu logica practică a dispozitivelor medicale: trebuie să poată fi definit de reglementatori, utilizabil de către medici și acceptat de pacienți.

Importanța sa este triplă:

În primul rând, drumul este reproductibil. Abordarea endovasculară reduce semnificativ bariera clinică de intrare pentru interfețele creier-calculator (BCI), mutând «decodificarea neurală» în sala de operație, nu doar pe masa de laborator.

Al Doilea, aplicațiile se extind. De la dispozitive controlate prin gând pentru pacienții paralizați, până la neuromodulare, recuperare cognitivă și tratamentul tulburărilor de dispoziție, limitele clinice ale BCI sunt redesfășurate.

Al treilea, ecosistemul este reconfigurat. Interfețele creier-calculator nu mai sunt o inovație punctuală, ci un lanț industrial complet care cuprinde știința materialelor, algoritmii de procesare a semnalelor, neuroștiința clinică și producția dispozitivelor.

În următorul an, datele clinice, progresul reglementar și extinderea producției Synchron vor servi ca indicatori cheie pentru observarea traiectoriei industriei globale de interfațe neurale.

Pe măsură ce „interfețele creier-calculator” trec de la experimente la produse standardizate, ele reprezintă nu doar instrumente pentru citirea activității cerebrale, ci și următoarea platformă terapeutică definită în cadrul peisajului dispozitivelor medicale.