financement de 1,4 milliard de dollars ! Une entreprise vedette dans l'interface cerveau-ordinateur boucle un tour de série D

Récemment, l'entreprise américaine de neurotechnologie Synchron a annoncé la clôture d'un tour de financement de série D d'un montant de 200 millions de dollars (environ 1,4 milliard de yuans chinois). Ce tour a été mené par Double Point Ventures, avec la participation de plusieurs institutions renommées telles qu'ARCH Ventures, Khosla Ventures et Bezos Expeditions.

Il s'agit de l'une des plus importantes levées de fonds individuelles réalisées à ce jour dans le domaine de l'interface cerveau-ordinateur (BCI). L'entreprise a indiqué que les fonds serviront à accélérer la commercialisation de son produit phare, le système Stentrode™, notamment en vue de soumissions réglementaires, de l'augmentation de la capacité de production, et du développement de nouvelles interfaces cérébrales haute densité. Cette annonce a suscité un grand intérêt au sein de la communauté mondiale des dispositifs médicaux.

Depuis longtemps, la technologie BCI est restée principalement confinée aux domaines de la recherche scientifique et de la neuro-rééducation. Synchron ouvre maintenant la voie vers une étape « implantable, évolutive et cliniquement viable », marquant ainsi l'entrée du domaine dans un cycle d'industrialisation substantiel.

Profil de l'entreprise

Fondée en 2016 et basée à New York, Synchron est l'une des premières entreprises mondiales de dispositifs médicaux à se consacrer exclusivement à une approche de BCI endovasculaire.

Contrairement aux BCIs traditionnels qui nécessitent une craniotomie pour l'implantation des électrodes, le système de Synchron accède au réseau vasculaire cérébral par le biais d'un cathéter inséré via la veine jugulaire. Cela permet de déployer le réseau d'électrodes contre la paroi du vaisseau sanguin près du cortex moteur, permettant ainsi l'enregistrement et la transmission des signaux neuronaux.

Cette approche innovante sans craniotomie offre des avantages significatifs en termes de sécurité, d'accessibilité et d'évolutivité, ce qui la positionne comme une « voie pratique pour la traduction clinique des ICB ». Le fondateur et PDG de l'entreprise, le Dr Tom Oxley, spécialiste en neuro-intervention, s'est longtemps consacré au décodage des signaux cérébraux et à la traduction des technologies d'implants neuronaux. Son principe directeur est le suivant : « Rendre les interfaces cerveau-ordinateur implantables comme un stent, et non par une chirurgie ouverte du cerveau. »

À ce jour, Synchron a implanté avec succès son dispositif chez plusieurs patients aux États-Unis et en Australie. Les participants ont pu contrôler des ordinateurs et des appareils intelligents à l'aide de leurs signaux cérébraux pour effectuer des tâches quotidiennes telles que l'envoi de messages texte, les achats en ligne et la navigation sur le web.

Produit et avancement stratégique

(1) Aperçu du produit | Le système Stentrode™

Le produit phare de Synchron, le Stentrode, est le premier système d'interface cerveau-ordinateur (BCI) endovasculaire au monde conçu pour être implanté chez l'humain. L'ensemble du système se compose de trois composants principaux :

• Réseau d'électrodes Stentrode : Fabriqué en nitinol souple, il est introduit par cathéter via la veine jugulaire et s'étend contre la paroi d'un vaisseau sanguin proche du cortex moteur cérébral afin de capter les signaux neuronaux.

• Module de communication CortiComm™ : Implanté sous-cutanément dans la poitrine, il se connecte sans fil au réseau d'électrodes, amplifie les signaux et transmet les données vers l'extérieur.

• Système de décodage BrainOS™ : Utilise des algorithmes d'intelligence artificielle pour analyser en temps réel les motifs des signaux cérébraux et les traduire en commandes de contrôle, permettant aux utilisateurs d'opérer des ordinateurs, des appareils mobiles ou des prothèses par la « pensée ».

Ses principales caractéristiques techniques incluent :

• Pas de chirurgie cérébrale ouverte : L'approche endovasculaire réduit considérablement les risques chirurgicaux et le temps de récupération, permettant aux procédures d'être réalisées dans un bloc de radiologie interventionnelle.

• Stabilité à long terme : Les électrodes s'intègrent à la paroi endothéliale du vaisseau sanguin, formant une interface stable pour l'enregistrement chronique de signaux.

• Une forte compatibilité: A démontré une communication directe avec les systèmes iOS, prenant en charge le fonctionnement d'appareils tels que les iPad.

• Communication bidirectionnelle en temps réel : Possède des capacités d'enregistrement de signaux et de stimulation, posant ainsi les bases pour des applications futures de neuromodulation.

À ce jour, le Stentrode a obtenu la désignation de « dispositif innovant » de la FDA américaine et est actuellement en cours d'évaluation dans des études cliniques de phase Early Feasibility Study (EFS).

(2) Voie de commercialisation et orientation stratégique

Synchron a indiqué que cette levée de fonds se concentrera principalement sur trois axes :

• Accélération de l'homologation commerciale : Faire progresser les études cliniques multicentriques et les soumissions auprès de la FDA sur les marchés américain et européen, avec un accès initial au marché visé d'ici 2026.

• Mise en place de systèmes de production de masse : Extension des installations de fabrication à New York et en Australie afin de passer d'une production axée sur la recherche à une fabrication à grande échelle.

• Développement de produits de nouvelle génération : Recherche et développement de systèmes d'interface cérébrale « à haut débit » afin d'améliorer la bande passante et la résolution des signaux, étendant ainsi les applications à davantage de troubles neurologiques.

La stratégie à long terme de Synchron vise à étendre cette technologie du « contrôle moteur » à une « intervention neurologique » plus large, pouvant potentiellement couvrir des affections telles que l'aphasie, les troubles cognitifs post-AVC et les maladies des motoneurones (ELA).

Conclusion

Le tour de financement de 200 millions de dollars réalisé par Synchron n'est pas simplement un événement financier ; il marque une transition historique pour l'industrie des interfaces cerveau-ordinateur (BCI), qui passe de la phase de validation technologique à celle de validation commerciale.

Vu à l'aune du cycle « démonstrations en laboratoire — engouement conceptuel — exploration clinique » observé chez diverses entreprises de BCI au cours de la dernière décennie, le modèle de Synchron s'aligne davantage sur la logique pratique des dispositifs médicaux : il doit être définissable par les autorités de régulation, utilisable par les médecins et faire confiance aux patients.

Son importance est triple :

Tout d'abord, la voie est reproductible. L'approche endovasculaire réduit considérablement le seuil d'entrée clinique pour les BCI, faisant passer le « décodage neuronal » de la paillasse du laboratoire à la salle d'opération.

Deuxièmement, les applications s'étendent. Des dispositifs contrôlés par la pensée pour les patients paralysés à la neuromodulation, en passant par la rééducation cognitive et le traitement des troubles de l'humeur, les limites cliniques des BCI sont en train d'être redéfinies.

Troisièmement, l'écosystème est en pleine transformation. Les interfaces cerveau-ordinateur ne sont plus une innovation ponctuelle, mais une chaîne industrielle complète englobant la science des matériaux, les algorithmes de traitement du signal, les neurosciences cliniques et la fabrication de dispositifs.

Au cours de l'année à venir, les données cliniques, les progrès réglementaires et le passage à l'échelle de production de Synchron serviront d'indicateurs clés pour observer la trajectoire de l'industrie mondiale des interfaces neuronales.

Alors que les « interfaces cerveau-ordinateur » passent des expériences à des produits standardisés, elles représentent non seulement des outils de lecture de l'activité cérébrale, mais aussi la prochaine plateforme thérapeutique définie dans le paysage des dispositifs médicaux.