医療機器調達に関する新規制：「異常に低い入札」への厳格な取り締まりが業界の健全な発展を促進 政策背景：低価格競争の混乱への対応

医療機器調達における「異常に低い入札」という長年の問題に、ようやく強力な規制措置が講じられました。 異常に低い政府調達価格の解決に向けた実証作業促進に関する通知 広西壮族自治区北海市財政局が発行した文書では、異常に低い価格に関する明確なラインが設定されており、全国的に採用される可能性のある先例を示しています。

異常低価格審査の四つの基準

新政策では、異常低価格審査メカニズムの発動要件として、以下の4つの具体的な基準を定めています：

1. ‌ 平均価格の50％以下で入札 ：有効なすべての入札の平均価格より50％低い価格で入札した場合
2. ‌ 二番目に低い価格の50％以下で入札 ：有効な入札の中で二番目に低い価格より50％低い価格で入札した場合
3. ‌ 上限価格の45％以下で入札 ：案件の予算上限より45％低い価格で入札した場合
4. ‌ 委員会による判断 評価委員会が価格が異常に低く、品質や契約履行に影響を与える可能性があると判断したその他の場合

多者参加型責任メカニズム

この政策は明確な責任分担を伴う包括的な規制フレームワークを構築しています：

• ‌ 評価委員会 eCプラットフォームの価格および地元の産業賃金水準を考慮しつつ、価格の妥当性を評価しなければならない
• ‌ 購入者たち 異常に低い入札価格で受注したサプライヤーによる契約履行を密接に監視しなければならない
• ‌ 財務部門 パイロット実施を監督し、不適格な場合は是正措置を義務付ける

超低価格入札に関連する業界リスク

継続的な低価格入札により、複数のネガティブな影響が生じています：

• ‌ 品質の妥協 異常に低い価格が原因で、患者の安全に影響を与える劣悪な製品になる可能性がある
• ‌ イノベーションの停滞 価格重視の競争が高度技術における研究開発投資を妨げる
• ‌ 市場の混乱 高品質を目指す製造業者の立場を不利にする不公正な競争を生み出す

生産ライン全体が「1元で落札」や「0.01元の試薬」など、こうした制度的問題を浮き彫りにする最近の事例がある。

全国的な政策実施の傾向

広西を越えて、複数の地域が同様な措置を導入している：

• ‌ 湖北省武漢市 3年間で6,031件のプロジェクトパッケージを分析し、ターゲット指向のソリューションを開発
• ‌ 南京市、江蘇省 中央調達文書を詳細なレビュー手順とともに改訂
• ‌ 国家モデル事業 北京、上海、海南を含む自由貿易地区で開始

この傾向は、超低価格に依存するビジネスモデルの終焉が目前に迫っていることを示唆しています。

サプライヤーへの戦略的提言

医療機器サプライヤーは以下の方法で適応すべきです：

1. 非合理的な低価格入札を避けるための科学的な原価計算システムの構築
2. 製品品質と技術革新をコアコンピタンスとして強調
3. 地域ごとの政策の違いを理解し、入札戦略を調整する
4. 契約履行能力を強化し、入札後のサービス品質を確保する

まとめ

新たな調達規制は無秩序な低価格競争の終焉を示し、健全で標準化された業界発展の時代へと移行しています。この変化により、品質重視・イノベーション企業に公平な競争機会が提供され、最終的に医療機関と患者に利益をもたらします。医療機器サプライヤーはこれらの変化に積極的に適応し、新たな市場機会を活かす必要があります。