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Carefix Medical war an der Entwicklung der Gruppennorm für Sicherheitsanforderungen orthopädischer Metallimplantate beteiligt

Time : 2025-02-28

Im Januar 2025 erhielt Shanghai Medical Equipment Co., Ltd. offiziell die Teilnahmebescheinigung für die Erstellung des Gruppenstandards T/ZGCIT022-2024 „Sicherheitsanforderungen an orthopädische Metallimplantate“! Der Einstieg in die nationale Gruppenstandard-Informationplattform (www.tbz. org. cn) markiert den Beitrag und die Position von Medical in der orthopädischen Implantatindustrie.

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1. An der Erstellung von Standards mitwirken und die Branche zu neuen Höhen der Sicherheit führen

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Die Gruppennorm für die Sicherheitsanforderungen orthopädischer Metallimplantate ist eine der Kernspezifikationen im Bereich orthopädischer Medizingeräte und umfasst wichtige Indikatoren wie Materialleistung, Biokompatibilität und klinische Sicherheit. Als beteiligte Einheit bei der Erstellung dieser Norm hat Shanghai Medical Equipment Co., Ltd. aufgrund ihrer reichen Erfahrung und Fachtechnologie im Bereich orthopädischer Implantate jahrelange Forschungs- und Entwicklungspraxis auf dem Gebiet der Produktsicherheit in die Normentwicklung integriert. Sie bietet wichtige technische Unterstützung und Vorschläge zur Verbesserung der Sicherheit und Zuverlässigkeit orthopädischer Implantate und fördert die standardisierte und hochwertige Entwicklung der Branche.

2. Fachgebiete tiefgehend pflegen und Leben und Gesundheit mit Technologie schützen

Medical konzentriert sich auf Forschung und Entwicklung, Produktion und Verkauf orthopädischer Medizinprodukte. Ihre Produktlinie umfasst orthopädische Traumafälle, Wirbelsäulenimplantate, chirurgische Instrumente usw. Sie konzentriert sich auf umfassende technische Lösungen für Gliedmaßenorthopädie, pädiatrische Orthopädie, Fuß- und Knöchelchirurgie sowie Erwachsenentrauma. Das Unternehmen folgt strikt dem ISO13485 Internationalen Qualitätsmanagement-System und den chinesischen Standards für die Produktion von einpflanzbaren Medizinprodukten, wobei es automatisierte CNC-Bearbeitungs- und digitale Testtechnologien einsetzt, um sicherzustellen, dass jedes Implantat den technischen Standardvorforderungen entspricht. Wir sind uns sehr bewusst, dass jedes Implantat mit der Lebensqualität der Patienten verbunden ist. Daher sorgt Medical von der Materialauswahl bis zu den Produktionsprozessen, von der Prüfung und Validierung bis hin zu klinischen Anwendungen stets durch strengste Standards für die Produktsicherheit und bietet Ärzten und Patienten verlässliche Lösungen. Wie der Gründer des Unternehmens sagte: „Jedes Implantat trägt das Gewicht des Lebens, und wir begleiten jeden Schritt der Genesung eines Patienten mit größter Sorgfalt.“

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